الفعالية والسلامة من استخدام فينجوليمود في علاج مرضى التصلب المتعدد: دراسة مراجعة الرسم البياني في السعوديين
No Thumbnail Available
Date
2025
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Qassim University
Abstract
العنوان : الفعالية و السلامة من استخدام فينجوليمود في علاج مرضى التصلب المتعدد: دراسة مراجعة الرسم البياني في السعوديين
ملخص الرسالة
المقدمة : التصلب المتعدد هو مرض مناعي ذاتي مزمن والتهاب وتنكس عصبي يصيب الجهاز العصبي المركزي. ويتميز بالالتهاب، وإزالة الميالين، وتعطيل حاجز الدم في الدماغ، وفقدان الخلايا العصبية، والأعراض المنهكة مثل التعب، والضعف الإدراكي، وأعراض الاكتئاب. فينجوليمود هو مُعدِّل مستقبلات sphingosine-1-phosphate لعلاج التصلب المتعدد المتكرر الانتكاسي وهو يمثل علامة فارقة في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد . لدى فينجوليمود تأثير سلبي على معدل ضربات القلب والتوصيل الأذيني البطيني خاصة مع الجرعة الأولى. أجريت هذه الدراسة في جدة ، المملكة العربية السعودية ، لتقييم فعالية وسلامة العلاج بفينجوليمود ، و مدى تأثيره سريريًا على معدل ضربات القلب على المدى القصير والطويل وعلى نتائج تخطيط القلب الكهربائي .
الطريقة : تم إجراء هذه الدراسة بأثر رجعي و مستقبلي ، لمراجعة المخطط في الفترة ما بين نوفمبر 2023 و يوليو 2024 في مستشفى الملك فهد للقوات المسلحة. تمت مراجعة جميع السجلات الطبية الإلكترونية للمرضى الذين يعانون من مرض التصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر والذين تم علاجهم باستخدام فينجوليمود 0.5 ملجم مرة واحدة يوميًا والذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق ، من الذكور والإناث. تم اكتشاف التغيرات الفيزيولوجية الكهربائية باستخدام اختبار تخطيط كهربائية القلب لتحديد أي ارتباط بين علاج فينجوليمود وحدوث تغيرات في وظائف القلب.
النتائج : تم تسجيل 63 مريضًا من مرضى التصلب المتعدد الذين يتلقون علاج فينجوليمود على المدى القصير ( >5 سنوات) وعلى المدى الطويل (> 5 سنوات) في هذه الدراسة؛ (47.61%) منهم تم علاجهم بفينجوليمود (> 5 سنوات). معظم المرضى الذين شملتهم هذه الدراسة، (%42.86) تم علاجهم سابقًا بـالعلاجات المُعدِّلة للمرض. بشكل عام، (87.88%) من المرضى الذين عولجوا بالفينجوليمود على المدى القصير ظلوا خاليين من الانتكاسات و(90.00%) منهم على المدى الطويل، لم يكن لديهم أي آفات معززة. وقد لوحظ انخفاض في مستوى الخلايا الليمفاوية في كلا المجموعتين من المرضى. حوالي (87.88%) على المدى القصير (أقل من 5 سنوات). بينما شوهد حوالي (93.33%) على المدى الطويل (> 5 سنوات) ، نتيجة للتأثير الضار لفينجوليمود. بالمقارنة مع خط الأساس، حوالي (47.61٪) من المرضى في كلا المجموعتين الذين عولجوا بفينجوليمود على المدى القصير والطويل، لوحظت تشوهات في مخطط كهربائية القلب سريريًا؛ إلا أن جميعهم كانوا بدون أعراض وتم شفاؤهم.
الاستنتاجات : لقد أثبت علاج فينجوليمود أنه خيار بديل مناسب في علاج التصلب المتعدد الانتكاسي. كما انه جيد التحمل مع ملف أمان طويل الأمد وفعالية عالية في غياب الانتكاسات والآفات المعززة للجادولينيوم. وجدت هذه الدراسة تأثيرًا جيدًا لعلاج فينجوليمود على الفيزيولوجيا الكهربائية للقلب والتي استمرت عشرة سنوات في بيئة واقعية.
الكلمات المفتاحية : فينجوليمود ، التصلب المتعدد ، تخطيط كهربائية القلب
Description
Title : Efficacy and Safety of Fingolimod Usage in Multiple Sclerosis Patients: A Chart Review Study in Saudi Population
Abstract
Background: Multiple Sclerosis (MS) is a chronic autoimmune, inflammatory, and neurodegenerative disease of the central nervous system. It is characterized by inflammation, demyelination, disruption of the blood-brain barrier, neuronal loss, and debilitating symptoms such as fatigue, cognitive impairment, and depressive symptoms. Fingolimod is a sphingosine-1-phosphate receptor modulator for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis; it represented a milestone in the treatment of MS. Fingolimod has a negative chronotropic effect on heart rate and atrioventricular conduction, especially with the first dose. This study was conducted in Jeddah, Kingdom of Saudi Arabia, to evaluate the efficacy and safety of fingolimod therapy, and to assess the clinical effect of short and long-term usage of fingolimod on heart rate and electrocardiographic (ECG) findings.
Methods: This is a retrospective and prospective chart review study that was conducted between November 1, 2023, and July 31, 2024 in King Fahad Armed Forces Hospital. Electronic medical records of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) who were treated with Fingolimod 0.5 mg once daily aged 18 years and older, male and female were reviewed. The electrophysiological changes were detected using electrocardiographic (ECG) to determine any association between fingolimod treatment and the occurrence of cardiac function alterations.
Results: A total of 63 MS patients receiving fingolimod as a short-term (< 5 years) and long-term (> 5 years) were enrolled in the present study; (47.61%) of them were treated with fingolimod (> 5 years). Most of the patients who were included in this study, (42.86%) had been treated with previous disease‐modifying therapies (DMTs). Overall, (87.88%) of the patients on fingolimod short-term remained free from relapse, and (90.00%) of them on long-term treatment had an absence of gadolinium-enhancing lesions. The reduction in lymphocyte level was seen in both groups of the patients; about (87.88%) were short-term (< 5 years). While, about (93.33%), was seen in long-term (> 5 years) as a result of the fingolimod adverse effect.
In comparison to the baseline, a total of about (47.61%) in both groups of the patients on fingolimod, short and long-term, showed clinical electrocardiogram (ECG) abnormalities. However, all of them were asymptomatic and recovered.
Conclusion: Fingolimod has been shown to be a suitable alternative choice in the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. It well-tolerated disease-modifying therapies (DMTs) with a long-term safety profile and high efficacy in the absence of relapses and gadolinium-enhancing lesions. This study found a good impact effect of fingolimod on cardiac electrophysiology that lasts for ten years in a real-life setting.
Keywords: Fingolimod, Multiple Sclerosis, Electrocardiographic (ECG)
Keywords
Fingolimod, Multiple Sclerosis, Electrocardiographic (ECG)